Na primeira etapa são feitas consultas médicas e exames laboratoriais para se constatar que o voluntário está apto a participar do estudo.
Os testes para a primeira vacina contra a Chikungunya vão começar aqui no Brasil e o Instituto Butantan anunciou que está buscando voluntários que queiram participar do projeto.
Já foi comprovado que o imunizante é seguro e eficiente, em pesquisa realizada nos Estados Unidos com 4.115 adultos. Agora a nova vacina está em fase final de aprovação no órgão regulador norte-americano.
No Brasil, o estudo está recrutando 750 adolescentes em nove centros de pesquisa. Veja abaixo como se inscrever e o perfil procurado pelos pesquisadores.
Testes seguros
Os centros de pesquisas selecionados pelo Instituto Butantan vão atuar como parceiros para fazer os testes e acompanhamento com mais abrangência. Eles querem entender melhor o quanto a região do paciente influencia nos sintomas, tratamento e recuperação da Chikungunya.
O ensaio clínico da vacina terá duração de 15 meses. Cada voluntário receberá uma única dose do imunizante. O estudo quer avaliar a segurança e imunogenicidade – capacidade de uma substância provocar uma resposta imune – da vacina em cada um dos participantes.
Como participar
Para participar dos testes é obrigatória a autorização dos pais ou responsáveis.
Na primeira visita presencial, o adolescente e os acompanhantes adultos terão que assinar um termo de consentimento.
O documento traz todas as regras do estudo. Nesta primeira etapa, também são feitas consultas médicas e exames laboratoriais para se constatar que o voluntário está apto a participar do estudo.
Nas etapas seguintes, o voluntário receberá a dose da vacina, que pode ser de imunizante ou de placebo.
Monitoramento
O jovem, então, passará a ser monitorado pela equipe multidisciplinar da Unidade de Pesquisa especialmente por meio de visitas presenciais à unidade e por conversas pelo WhatsApp.
Um médico do estudo estará disponível 24 horas por dia, por telefone, para tirar dúvidas ou apoiar com atendimentos de qualquer eventual emergência.
Atualmente, não há vacinas disponíveis contra a chikungunya. A doença é causada por vírus transmitido por mosquitos, como Aedes aegypti, o mesmo que causa a dengue.
Inscrição
Para fazer parte da pesquisa, o interessado deverá fazer o cadastro diretamente no centro de pesquisa do estado onde vive.
Veja abaixo os centros de pesquisas participantes:
Belo Horizonte (MG)
Centro de Terapias Avançadas e Inovadoras (CT-Terapias/UFMG)