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Autorização é concedida mais rapidamente que o registro, mas impõe restrições e pode ser anulada a qualquer momento
A autorização para o uso emergencial da vacina contra covid-19 é mais rápida que o tradicional registro sanitário, mas impõe uma série de restrições à utilização de vacinas contra a covid-19.
Na prática, elas só podem ser aplicadas em grupos específicos e, preferencialmente, pelo SUS (Sistema Único de Saúde).
Essa permissão foi regulamentada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 10 de dezembro de 2020.
Trata-se de um aval temporário e experimental, ou seja, só tem validade enquanto durar a situação de emergência decretada pelo governo federal em 3 de fevereiro.
Por isso mesmo, pode ser anulado a qualquer momento por razões técnicas e com base nas informações de monitoramento de uso do produto.
Eventos adversos graves relacionados à vacinas utilizadas nessa condição devem ser comunicados à Anvisa em até 24 horas.
Com informações do R-7
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