O FDA, agência de controle dos EUA, aprovou esta semana um novo tratamento contra o câncer de pâncreas avançado.
Trata-se de um medicamento já usado para câncer de ovário, o Lynparza (olaparib).
O tratamento foi desenvolvido pelas empresas farmacêuticas AstraZeneca e Merck para tratar pacientes com uma mutação genética específica, cujo câncer se espalhou para além do pâncreas e não progrediu após a quimioterapia.
A aprovação segue a recomendação do Comitê Consultivo de Drogas Oncológicas do FDA dos EUA, baseada nos resultados do principal estudo de Fase III POLO, publicado no The New England Journal of Medicine .
O pâncreas é uma glândula localizada atrás do estômago, responsável pela produção de insulina e pela absorção de enzimas da digestão.
Resultados animadores
O estudo foi feito com 154 pacientes. Os resultados mostraram uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão.
O Lynparza quase dobrou o tempo em que pacientes com câncer pancreático metastático com gBRCAm viveram sem progressão da doença.
“Pacientes com câncer de pâncreas avançado historicamente enfrentaram maus resultados devido à natureza agressiva da doença e aos avanços limitados do tratamento nas últimas décadas”, disse Dave Fredrickson, vice-presidente executivo da unidade de negócios de oncologia.
“O Lynparza agora é o único medicamento direcionado aprovado em pacientes selecionados com biomarcadores com câncer pancreático avançado”.
Especialistas comemoraram a aprovação. A presidente e CEO da Rede de Ação para o Câncer do Pâncreas, Julie Fleshman, disse:
“Os pacientes com câncer de pâncreas metastático estão esperando há muito tempo por novas opções de terapia para sua doença devastadora. A aprovação de hoje do Lynparza oferece uma nova e empolgante opção de tratamento para pacientes com câncer pancreático metastático com mutação no BRCA na linha germinativa. ”
A doença
O câncer de pâncreas é o 12º câncer mais comum e a 7ª principal causa de morte por câncer no mundo.
A doença tem a menor taxa de sobrevida dos cânceres mais comuns e é o único com uma taxa de sobrevida de um dígito em cinco anos (2-9%) em quase todos os países.
Como geralmente não há sintomas, ou os sintomas podem ser inespecíficos nos estágios iniciais, geralmente é diagnosticado em um estágio incurável.
Cerca de 80% dos pacientes com câncer de pâncreas são diagnosticados quando a doença é metastizada e, para estes, a sobrevida média é inferior a um ano.
Atualmente, o Lynparza é aprovado em dezenas de países para o tratamento de manutenção de várias formas de câncer de ovário e de mama.
Ele já foi usado em mais de 25.000 pacientes em todo o mundo.
(Fontes:The New England Journal of Medicine e GNN)
