A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos: o Kisqali (succinato de
ribociclibe), indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado
ou metastático em mulheres na pós-menopausa; e o Cinqair (reslizumabe),
indicado como terapia adjuvante de manutenção em pacientes adultos com asma
grave.
De acordo com a Anvisa, o Kisqali
será comercializado na forma de comprimido revestido, com concentração de 254,4
miligramas (mg) de succinato de ribociclibe (200 mg de ribociclibe), fabricado
pela empresa Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE. LTD, em
Cingapura. A detentora do registro no Brasil é a Novartis Biociências S.A.
Já o Cinqair (reslizumabe) está
enquadrado na categoria de produto biológico novo e é indicado, por exemplo,
quando o quadro clínico for inadequadamente controlado com o uso de
corticosteroides inalatórios, em doses médias a alta, associado a outro
medicamento para tratamento de manutenção. “O Cinqair (reslizumabe) não deve
ser utilizado para tratar os sintomas agudos da asma ou exacerbações agudas.
Também não é indicado para o alívio de broncoespasmos agudos ou estado de mal
asmático”, informou a agência.
O produto será fabricado pela Lonza Biologicals
Inc., nos Estados Unidos, e a detentora do registro no Brasil é a empresa Teva
Farmacêutica Ltda.
