A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou um novo produto biológico para o tratamento e a
prevenção de sangramento de pacientes com hemofilia B – uma deficiência
congênita do fator IX. O Idelvion (alfa-albutrepenonacogue), segundo a Anvisa,
também controla e previne sangramento em ambientes cirúrgicos.
Por meio de nota, a agência informou
que o medicamento é uma proteína purificada produzida por tecnologia de DNA
recombinante, gerada pela fusão genética de albumina recombinante com o fator
IX de coagulação recombinante. O produto, de acordo com a Anvisa, substitui de
forma eficaz o fator ausente e fornece intervalos de administração mais longos.
Hemofilia
A hemofilia é uma doença hemorrágica
hereditária ligada ao cromossomo X, caracterizada pela deficiência ou
anormalidade da atividade coagulante do fator VIII (hemofilia A) ou do fator IX
(hemofilia B).
Dados do Ministério da Saúde mostram
que a prevalência estimada da doença é de aproximadamente um caso em cada 5 mil
a 10 mil nascimentos do sexo masculino para a hemofilia A e de um caso em cada
30 mil a 40 mil nascimentos do sexo masculino para a hemofilia B.
