A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de indicação terapêutica do medicamento
Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata não
metastático resistente à castração. O produto será comercializado na forma
farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas (mg).
O produto tem registro na Anvisa
desde dezembro de 2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o
tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração, em adultos
que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de
privação androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de câncer de
próstata metastático resistente à castração em adultos que já tenham recebido
terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados
pela indústria apontam que o Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de
metástases. Testes indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de
agravamento da doença quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a
mediana da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para
36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
Tratamento
Após a avaliação inicial e
diagnóstico de câncer de próstata, a maior parte dos homens passa por
tratamento local primário, com intenção curativa. A terapia de privação
androgênica, por meio da castração cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente
iniciada em homens com aumento do antígeno prostático específico, depois da
realização de terapia primária.
Após a terapia de privação
androgênica, o próximo estado clínico mais frequente no atual modelo de
progressão da doença é o câncer de próstata resistente à castração. Homens com
este quadro podem ter doença metastática ou não-metastática.
