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Instituição pretende fazer testes no Estado de São Paulo com a vacina CoronaVac em crianças a partir dos três anos de idade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu ontem (30) o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina CoronaVac, vacina contra a covid-19 desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac.

A empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina.

De acordo com a Anvisa, para incluir novos públicos na bula, o laboratório responsável pelo imunizante precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.

Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.

Pfizer está liberada

Até o momento, a única vacina para covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer.

Esse imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade.

Já o laboratório responsável pela Janssen recebeu autorização da agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.

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